Oväntat snabbt USA-godkännande av Astra Zenecas cancerbehandling

Astra Zeneca och Daiichi Sankyos läkemedel Enhertu har godkänts av de amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som den första behandlingen mot icke opererbar och metastaserad bröstcancer med lågt HER2-uttryck.

By Anders Göransson

August 8, 2022 8:56 AM

Godkännandet avser behandling av patienter som tidigare genomgått en tidigare kemoterapi i metastaserande miljö eller fått återfall inom sex månader efter avslutad adjuvant kemoterapi.

FDA:s beslut kommer fyra månader tidigare än väntat och grundar sig på resultat från en fas III-studie som indikerar en 50-procentigt minskad risk för sjukdomsprogression och död.

– Det snabba FDA-godkännandet av Enhertu som behandling av metastaserad bröstcancer med lågt HER2-uttryck understryker vikten av att ta detta läkemedel till patient så snabbt som möjligt, säger Dave Fredrickson, Executive Vice President inom onkologi på Astra Zeneca, i ett pressmeddelande.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.